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按照申报消毒产品生产企业卫生许可证的要求:皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上洁净车间进行。
消毒车间洁净检测项目:悬浮粒子、沉降菌、相对温度、温度、浮游菌、噪声、照度、紫外灯照辐程度、静压差、换气次数(风量)、空气微生物、工人手表面微生物、工作台表面微生物等
消毒车间洁净标准:GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》、《消毒技术规范》(2002)、GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》等
洁净车间认证检测需要间隔多久一次:为了保证洁净车间或洁净区运行中始终符合要求,洁净车间(区)认证检测的基本内容包含空气洁净度等级、静压差和风速、风量的测定。《洁净厂房设计规范》规定:空气洁净度等级≤5级,空气洁净度等级认证测试zui长时间间隔为6个月;空气洁净度等级>5级,空气洁净度等级认证测试zui长时间间隔为12个月;静压差和风量(风速)认证测试zui长时间间隔为12个月;温度、相对湿度、噪声的zui长检测间隔时间为12个月。
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