洁净度99.99
服务范围全国
服务方式上门检测
类型认证检测
价格面议
广州市微生物研究所主营压缩空气质量检测仪器，水质检测仪器，气体检测仪器，压力校验仪,无损检测仪,测绘仪器，光学仪器，酒精检测仪器、化学实验通用仪器、室内空气检测仪器等设备。其中气体检测仪器包括可燃气、一氧化碳、二氧化碳、氧气、硫化氢氨气等有毒有害气体等检测仪器。另外我们还提供压缩空气检测、设备租赁维修、气体检测仪校准等业务与服务。
什么是GMP认证？
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP（药厂）认证需要洁净检测项目：
1.悬浮粒子
2.浮游菌
3.沉降菌
4.温度
5.相对湿度
6.压差
7.换气次数
8.噪声
9.照度
10.表面微生物
检测标准：
GB/T 16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GMP-2010
GB 50457-2019医药工业洁净厂房设计标准
GMP 的主要内容包括哪些方面？
答：可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备， 软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
⑴人员：需有一定数量的技术人员，所有工作人员均需进行知识培 训和 GMP 知识培训；
⑵厂房设施要符合 GMP 洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使 用的生产设备要求性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变
化（一般均采用不锈钢材料制作）；
⑶软件：必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件。 它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、 卫生、培训等各方面。
GMP认证需要做什么？
1) 申报企业提交申报资料；
2) 省局对申报材料进行形式审查；
3) 省局对试验及有关原始资料进行现场核查（5个工作日）；
4) 国家局审评中心对申报资料进行审评；
5) 企业提出现场检查申请（6个月内）
6) 认证中心组织实施认证现场检查（30个工作日）；
7) 现场检查报告报国家局审评中心（10个工作日）；
http://huaxiatest.b2b168.com
